喜讯 | 丽珠试剂自身免疫性肝病相关抗体7项检测试剂盒获批上市！

发表时间：2021-07-22

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近日，由珠海丽珠试剂股份有限公司自主研发的“自身免疫性肝病相关抗体7项检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）”通过广东省药品监督管理局审批，获得中华人民共和国医疗器械注册证。

自免肝7项检测试剂盒与全自动多重液相芯片免疫分析系统配套使用，均为丽珠试剂自产，匹配度高，稳定性好。

数值化报告采用AI（S/CO）比值表示，直接反应阳性的强弱，便于临床判断。

检测人血清中的自免肝抗体指标SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2抗体，为自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎等自身免疫性肝病诊断提供血清学依据。

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自免肝7项获证进一步丰富了丽珠试剂的多重数码液相芯片分析系统的检测菜单。

至此，丽珠试剂全自动多重液相芯片免疫分析系统已拥有抗核抗体谱9项、13项、15项、17项；肌炎谱5项；血管炎3项、7项；自免肝7项等检测试剂。

检测项目	指标
抗核抗体谱（17项）	dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、Mi-2、Ku
抗核抗体谱（15项）	dsDNA、Nucleosome、Histone、CENP-B、Sm、PO、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、PCNA、AMA M2、Sc-70、U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl
抗核抗体谱（13项）	dsDNA、Nudeosome、Histone、CENP-B、Sm、P0、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、AMA M2、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1
抗核抗体谱（9项）	dsDNA、Histone、Sm、SS-A/Ro 52、SS-A/Ro 60、SS-B/La、Scl-70、U1-snRNP、Jo-1
肌炎谱（5项）	U1-snRNP、Jo-1、PM-Scl、 Mi-2、Ku
血管炎谱（3项）	MPO、PR3、GBM
血管炎谱（7项）*注册中	MPO、PR3、GBM、乳铁蛋白、弹性蛋白酶、组织蛋白酶G、杀菌通透性增强蛋白
自免肝谱（7项）	SS-A/Ro 52kD、SLA/LP、gp210、Sp100、LKM-1、LC-1、AMA M2

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更多新项目将陆续加入，丽珠试剂致力于为临床提供更全面的检测项目与服务，敬请期待！

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