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发展历程
发展历程
1989年
依托集团 初创崛起
公司成立，为丽珠医药集团第一家子公司
是国内最早做酶免的企业之一，首先进入肝炎检测领域
1998-2002年
公司重组 国际合作
公司重组
与英国Unipath合作立明衣原体Clearview Chlamydia，是全球最早的衣原体快速检测试剂之一
取得药品生产许可证
HIV、TP酶免检测试剂陆续上市，深耕疾控系统和血液安全领域
中疾控自2001年起启动HIV酶免试剂质量评估，丽珠试剂在历年考评中功效率稳居前两名
2002年
国际合作 奠定地位
和日本Fujirebio公司合作TPPA、MYCO II
是国内最早进入呼吸道病原体检测领域的企业
MYCO II在多版《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南》中被列为血清学检测首选方法、一级推荐，奠定了丽珠在肺炎支原体检测领域的地位
TPPA作为梅毒血清学试验的金标准，在梅毒筛查流程中被作为验证试剂，奠定了丽珠在梅毒检测领域的地位
2006年
迁址扩产 细分领航
从桂花北路迁到屏东三路
和西门子合作，深耕药物浓度监测领域，市占率连续多年超过50%
和新加坡MP合作艾滋病确认试剂，市占率长期在75%以上，奠定了丽珠在艾滋病检测领域的地位
2009年
跨界入局 辐照启航
同华科核合作γ射线血液辐照仪，进入血液辐照领域
2012年
自免布局 再拓赛道
和德国Human公司合作自免免疫印迹法产品，进入自身免疫性疾病诊断领域
2014年
新品上市 拓宽模式
肺炎支原体快速检测试剂上市，国内首创门急诊模式，多年深耕，三甲医院覆盖率达50%，奠定了丽珠在呼吸道检测领域的地位
2016年
从合作到自研，构建自主核心技术
建立了多重液相芯片、分子诊断、化学发光三大技术平台
创建自动化设备研发团队
建成"广东省博士后创新实践基地"
2017年
迁址扩产 原料自研
从屏东三路迁到同昌路，研发生产规模进一步扩大
自建原料研发团队，贯通原料-试剂-设备全链路
2018年
技术攻坚 蓄势待发
全球首创全自动多重液相芯片系统（DLCM）开发完成，进入临床试验阶段
国家环保部与美国能源部联合推动"中美放射源替代技术"研究，丽珠试剂揭榜挂帅
国内首创单检BCI（HBV/HCV/HIV（1+2型））核酸检测试剂，启动10万例临床试验对标罗氏，性能优异
创建苏州研发中心
获批"博士后科研工作站"
2020年
新品集中 成果涌现
多重液相芯片、分子诊断、化学发光三大技术平台首批产品陆续上市
中国首台X射线血液辐照仪上市
多重液相芯片（DLCM）分析系统、X射线血液辐照仪进入广东省首台（套）目录
2020年
新冠抗疫 全球驰援
新冠抗体（IgG/IgM) 快速检测试剂是国内最早获批上市产品之一
产品获多个海外机构评估认可，进入40多个国家，助力全球抗疫
2021年
原料自主 性能优异
丽禾医疗进驻横琴粤澳合作区；自免上游原料全产业链自产，全球少数
自免诊断系统通过北京协和医院风湿免疫科大样本临床评估，以优异性能击败强劲对手，成功中标
2022年
权威认证 进口替代
HIV病毒载量经过中疾控大样本权威评估，性能比肩罗氏，为高通量唯一在用品牌
HIV病毒载量市占率超过雅培，仅次于罗氏
核酸一体机上市，实现“样本进、结果出”
新冠抗原试剂获批
2023年
技术转移 产品迭代
TPPA、MYCOII 完成技术转移；珠海品牌，供应全球
第二代X射线血液辐照仪（X-Rad 6000/8000）获批上市
2024年
多重发光 创新药械
全自动多重液相芯片（DLCM）分析系统，复旦Top10医院市占率达50%
首创多重发光一体机上市，融合多重液相芯片与化学发光技术
多重发光一体机入选广东省创新医药械产品目录
2025年
病毒载量 稳居第一
HIV病毒载量检测市占率35%，稳居国产第一品牌
HIV病毒载量首家获得盖茨基金会资助，推进WHO PQ认证
2025年
持续拓展 荧枢首发
阿尔茨海默症Aβ42/40、pTau-181（化学发光法）
细胞因子、抗磷脂综合征相关自身抗体（化学发光法）获批上市
行业首创 · 荧枢·Fluorocore自免间接免疫荧光AI判读系统正式发布，率先以 AI 技术解决自免诊断行业的长期痛点
2026年
产线更全 出海告捷
集间接免疫荧光、多重液相芯片、化学发光于一体的自免检测流水线全球首发
药物浓度监测拓展质谱平台，形成免疫+质谱双平台完整解决方案
HIV病毒载量获得俄罗斯的市场准入
受中艾协邀请，携HIV病毒载量赴巴西参加第26届国际艾滋病大会
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