珠海丽珠试剂股份有限公司已获批上市的“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）”仅用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，仅限医疗机构使用。其能在15分钟内出检测结果，单人份检测，可手工、可上机操作，且可分开检测IgM和IgG，两个结果互不干扰。

近期我司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）已获得国家药监局颁发的注册证，为防止部分组织及个人冒用“珠海丽珠试剂股份有限公司”名义进行虚假宣传、销售等情况的发生，现郑重声明如下：